文章以研究協(xié)作組的名義發(fā)表，在PubMed列出所有研究人員的姓名，我院內(nèi)科主任醫(yī)師陳堅、護士長張錦云、檢驗科副主任邵雪峰榜上有名。

《柳葉刀》是全球頂尖的臨床、公共衛(wèi)生和全球衛(wèi)生知識的可信來源，最新影響因子為 98.4，在全球325本全科和內(nèi)科學期刊中排名第一，在全球636本全科醫(yī)學期刊中排名第一。收錄文章通常需要大規(guī)模多中心隨機對照臨床試驗數(shù)據(jù)，具有創(chuàng)新性，并且對醫(yī)學領(lǐng)域有重要貢獻。研究數(shù)據(jù)完整，分析方法嚴謹，是臨床高質(zhì)量研究的范本。ESPRIT研究為全球高血壓診療指南提供寶貴且重要的科學證據(jù)。

《適合國人的有效安全可負擔的降壓調(diào)脂藥物及治療模式研究》（ESPRIT研究）（課題編號：2018YFC1312400）是國家“十三五”重點研發(fā)項目，由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院牽頭組織實施，國家心血管疾病臨床研究中心李靜教授為課題總負責人。

這是一項隨機對照試驗，采用開放標簽和盲態(tài)終點評價，在中國116家醫(yī)院或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展。研究對象是具有心血管高危風險的高血壓患者。主要終點（療效評價指標）是主要血管事件的復合終點，包括心肌梗死、血運重建術(shù)、心力衰竭住院、卒中和心血管死亡。

ESPRIT研究嚴格按照臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）,涉及人體試驗在研究設(shè)計、實施和報告過程中嚴格遵循國際統(tǒng)一標準，包括且不僅僅包括研究方案和標準操作規(guī)程符合GCP，研究過程中充分保障受試者權(quán)益，明確研究各級機構(gòu)及研究人員的職責，現(xiàn)場考核操作規(guī)程，研究文件規(guī)范歸檔，臨床試驗中數(shù)據(jù)等資料的保存等等均有明確要求。

臨床研究采用意向治療分析原則（Intention-to-Treat，ITT），患者一旦進入隨機分組，不管是否符合入選標準，實際接受何種治療，是否退出研究、違背方案，必須堅持隨訪，而且盡量100%的面訪要求，盡量避免失訪，要求血壓達標。

2018年下半年，經(jīng)過儲備患者、預篩選、篩選等多重準備，我院正式成為ESPRIT研究醫(yī)院。2019年我院通過了ESPRIT研究現(xiàn)場考核，我院內(nèi)科聯(lián)合崇川區(qū)虹橋街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心進行高血壓患者招募，400名高血壓患者中合格入選144名患者參與正式研究。歷時4年余，南通市婦幼保健院及其領(lǐng)建的崇川區(qū)虹橋街道衛(wèi)生服務中心各部門齊心協(xié)力，力保臨床研究高標準有序推進，接近100%面訪率，獲得阜外醫(yī)院臨床研究辦公室老師的高度認可。

4年時間里，我院的臨床研究工作既滿足了高質(zhì)量臨床研究的統(tǒng)一標準、又克服了突發(fā)疫情的種種艱辛、還有應訪盡訪零失訪的執(zhí)著付出，在ESPRIT研究的大家庭中攜手并進，為這項研究的完成付出了巨大的努力和辛勤的汗水，同時也為我院臨床研究高質(zhì)量發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。

南通市婦幼保健院與中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院合作的《小檗堿預防心腦血管疾病及糖尿病的作用》（簡稱ABCD研究）正如火如荼進行招募工作，高血壓， 腹型肥胖(男性腰圍≥90cm，女性腰圍≥85cm），男性大于45歲，女性大于55歲者均可進行免費的糖化血紅蛋白檢測，有機會參與到ABCD研究中，有興趣者可咨詢電話：18012220219。（供稿：陳堅）